Myome therapieren mit der Sonata-Behandlung

In Deutschland und der Schweiz wird die Sonata-Behandlung in der Regel von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Die behandelnde Klinik macht die Abrechnung über eine Fallpauschale direkt mit deiner Krankenkasse, du musst nichts weiter tun. Bitte beachte, dass in Deutschland gesetzlich Versicherte eine Zuzahlung in Höhe von 10 € pro Tag Krankenhausaufenthalt leisten müssen.
Wenn du eine private Krankenversicherung hast, solltest du zuerst bei deiner Krankenkasse nachfragen, ob die Behandlungskosten übernommen werden.

Ein Kinderwunsch ist kein Ausschlusskriterium für die Behandlung mit Sonata. Es sind zum aktuellen Zeitpunkt bereits einige erfolgreiche Schwangerschaften und Geburten nach einer Sonata-Behandlung bekannt ¹⁰ – leider reicht die Datenlage aber nicht aus, um eine verlässliche Aussage über die Sicherheit von Sonata im Hinblick auf zukünftige Schwangerschaften treffen zu können. Da bei der Sonata-Behandlung die Gebärmutter erhalten bleibt, wird die Möglichkeit einer zukünftigen Schwangerschaft nicht ausgeschlossen. ⁵

Direkt nach der Sonata-Behandlung beginnt der Körper damit, das behandelte Myomgewebe abzubauen, sodass die Myome mit der Zeit schrumpfen und die Symptome nachlassen. In der SONATA-Studie meldeten 86 % der behandelten Patientinnen eine Reduzierung der Menstruationsblutung innerhalb von 3 Monaten. ⁶

Nach der Sonata-Behandlung werden meist 2 Nächte zur Beobachtung im Krankenhaus angeordnet.

Die Sonata-Behandlung wird meistens unter Vollnarkose durchgeführt. In manchen Fällen wählen behandelnde Ärzt:innen eine andere Form der Anästhesie, je nach den individuellen Gegebenheiten und Bedürfnissen.

Nach der Behandlung mit Sonata wird das erhitzte Myomgewebe vom Körper abgebaut und die Myome schrumpfen. In der SONATA-Studie konnte eine mittlere Reduzierung des durchbluteten Volumens des größten Myoms um 64 % innerhalb von 12 Monaten nachgewiesen werden.¹¹

Dazu haben wir Daten aus der SONATA-Studie: Nach 3 Jahren waren bei 92 % der Patientinnen keine erneuten Eingriffe aufgrund von starken Menstruationsblutungen nötig. ⁹ Die sogenannte Reinterventionsrate besagt, wie häufig es vorkommt, dass nach einer Behandlung eine erneute Therapie aufgrund der gleichen Ursache bzw. Beschwerden notwendig ist. Die Reinterventionsrate ist immer im Zusammenhang mit dem Zeitraum zu betrachten, der seit der Behandlung vergangen ist. Für die Sonata-Behandlung gibt es diesbezüglich mehrere Studienergebnisse, die sich zwischen 1 % Reintervention nach 12 Monaten und fast 12 % nach 60 Monaten bewegen. Grundsätzlich ist es nicht auszuschließen, dass Myome nach einer Behandlung mit Radiofrequenzablation wieder wachsen oder sich neue Myome in der Gebärmutter bilden. Das ist aber bei allen gebärmuttererhaltenden Behandlungsmethoden der Fall.

Kontrollfunktionen in der Sonata-Computersoftware unterstützen die Ärztin oder den Arzt während der gesamten Behandlung dabei, das Myomgewebe gezielt zu lokalisieren und zu erhitzen. Diese Kontrollen helfen dabei, Schäden an Gewebe zu vermeiden, das nicht abladiert werden soll. Außerdem wird eine natürliche Körperöffnung als Zugang genutzt, sodass keine Schnitte gemacht werden müssen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Blutungen, Schmierblutungen, Krämpfe und/oder Ausfluss. Im Gespräch mit einer behandelnden Ärztin oder einem Arzt wirst du umfassend aufgeklärt, welche Nebenwirkungen auftreten können. Die vollständigen Nebenwirkungen findest du auch in den Sicherheitsinformationen.

Zu den Sonata Sicherheitsinformationen

Du möchtest noch mehr über die Sonata-Behandlung wissen, bevor du dich für eine Therapie entscheidest? Wir haben ein paar Aussagen von Patientinnen gesammelt, die wir auf dieser Plattform mit dir teilen dürfen: Zu den Sonata-Erfahrungsberichten

• 1: (8.1) Chudnoff S, Guido R, Roy K, Levine D, Mihalov L, Garza-Leal JG. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019;133:13-22
• 2: (11.1) Brölmann H, Bongers M, Garza-Leal JG, et al. The FAST-EU trial: 12-month clinical outcomes of women after intrauterine sonography-guided transcervical radiofrequency ablation of uterine fibroids. Gynecol Surg. 2016;13:27-35.
• 3: (7.1) gynesonics.com/patents
• 4: (14.1) Chudnoff S, Guido R, Roy K, Levine D, Mihalov L, Garza-Leal JG. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019;133:13-22.
• 5: (6.3) FDA Submission: K211535, WI 04858-025.B
• 6: (9.1) Shifrin G, Engelhardt M, Gee P, Pschadka G. Transcervical fibroid ablation with the Sonata™ system for treatment of submucous and large uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2021;1-7.
• 7: (11.2) Chudnoff S, Guido R, Roy K, Levine D, Mihalov L, Garza-Leal JG. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019; 133:13-22.
• 8: (16.3) Lukes A, Green MA. Three-Year Results of the SONATA Pivotal Trial of Transcervical Fibroid Ablation for Symptomatic Uterine Myomata. J Gynecol Surg. 2020;36:5, 228-233.
• 9: (10.5) Lukes A, Green MA. Three-Year Results of the SONATA Pivotal Trial of Transcervical Fibroid Ablation for Symptomatic Uterine Myomata. J Gynecol Surg. 2020;36:5, 228-233.
• 10: Hansen-Lindner L, Schmid-Lossberg J, Toub D. Transcervical Fibroid Ablation (TFA): Update on Pregnancy Outcomes. J. Clin. Med. 2024, 13, 2892. https://doi.org/10.3390/jcm13102892
• 11: (13.1) Chudnoff S, Guido R, Roy K, Levine D, Mihalov L, Garza-Leal JG. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019; 133:13-22.